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欧盟对华金沙贵宾品设限

关于注册-整理并提交产品的每种化学物质测试数据的详细报告

来源:金沙贵宾科普 | 发布日期:2007-08-01
    注册范围
    注册范围是年产量或进口量超过1砘的化学品及所含化学品一年内超过1吨的化学品在自然条件下能挥发出来的下游产品。具体说此范围包括4个方面:
    1.可分离的中间体;
    2.独立的化学物质包括聚合物及其单体化合物、产品使用中可能释放出来的化学品;
    3.配制品中的化学物质,即在混合物中保持原有理化性质的化学物质,如涂料中的溶剂;
    4.下游产品所含有的化学物质,它们应符合2个条件:一个是下游产品中所含化学物质的量一年内超过1吨;另一个是所含化学物质在自然条件下能挥发出来。

    注册内容
    注册时提交产品的每种化学物质,测试数据的详细报告,还要提供化学品的属性、用途和安全操作方法。

    注册时间
    规定年产量为1~100吨的化工产品必须在本法规生效后的11年内完成注册;年产量为100~1000吨的化工产品必须在本法规生效后6年内完成注册;年产量超过1000吨或1吨以上但属于高度关注的化学品必须在本法规生效后3年内完成注册;1981年9月30日以后上市的化学品即新化学品必须在本法规生效后2个月内完成注册;未能按期注册的生产商和进口商的产品不能进入欧盟市场。

    注册人
    注册人必须是欧盟法律约束范围之内的生产商和进口商,即任何欧盟之外的化学品及其下游产品的生产商或出口商必须通过欧盟的生产商或进口商进行注册。

    分阶段注册物质
    1.欧共体现有物质名录中的物质(EINECS);
    2.1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、且至少在本法规生效前15年来尚未投放市场的物质:
    3.1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、已投放市场的现已不符合本法规规定的聚合物标准的“聚合物”。

    注册准备
    1.检查产品的特定信息,包括本征特性(如致癌性、突变性、生殖毒性等)、数量、已有数据、如何填补数据
空白等,并通过各种渠道收集历年有关机构对产品的测试数据,也可与欧盟进口商或代理商联系,以取得注册的信息。
    2.准备好预注册和注册所需的相关技术材料,测试则必须寻找有GLP认证的实验室,即符合良好行为规范原则的实验室进行,非GLP认证的实验室所出具的数据或资料不能作为登记的依据。
    3.对下游产品提供化工原料的企业,要主动与下游产品生产商沟通,在对方准备预注册和注册技术了时要包含本企业原料产品内容。
    4.若有对第三方协助的需求,例如与协会沟通争取联合注册等,需加强与第三方的沟通,做好应对准备。
    5.按照REACH法规注册时间的要求和注册与测试费用对企业的产品作出注册时间安排和成本预算。

 

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